LIEUX
Portlaoise, Irlande
Site de Portlaoise
Parc d'affaires et technologique IDA
Mountrath Road, Portlaoise
Comté de Laois
Irlande
R32 PXV6
Téléphone : +353(0)57 8671400
E-mail : greenfield
Notre site de production ultramoderne, conforme aux normes cGMP, situé à Portlaoise, est opérationnel depuis 2020 et se consacre à la fabrication de produits chimiques et d'ingrédients essentiels destinés à des clients du secteur des sciences de la vie, tant au niveau régional qu'international. En tant que centre d'excellence européen Greenfield pour la fabrication pharmaceutique, ce site renforce la résilience de la chaîne d'approvisionnement pour les clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique en Irlande, dans l'Union européenne et sur d'autres marchés mondiaux. D'une superficie de 37 161 mètres carrés, le site fournit de l'éthanol et des mélanges d'éthanol de haute pureté, des solvants, des solutions de biotransformation ainsi que des solutions tampons et de nettoyage.
Depuis Portlaoise, nous fabriquons et conditionnons :
- Solutions de biotransformation
- Alcools et solvants de haute pureté
- Une gamme de solutions essentielles utilisant de l'eau purifiée et de l'eau pour préparations injectables (WFI) conformes aux normes USP/EP, notamment :
- Solutions d'hydroxyde de sodium
- Solutions d'acide phosphorique
- Solutions d'acide citrique
- Solutions sur mesure élaborées selon les spécifications du client
- Expertise en matière de substances dangereuses et d'environnement, santé et sécurité (EHS), visibilité de la chaîne d'approvisionnement, des matières premières au produit fini
Des lignes de production et une salle blanche sur site sont utilisées pour le conditionnement et le remplissage de ces produits, afin de répondre aux exigences strictes des clients du secteur des sciences de la vie.
Qualité, conformité et compétences techniques
Le site de Portlaoise fonctionne selon les principes suivants :
- Pratiques de BPF conformes aux directives de l'IPEC
- Certification EXCiPACT
- Système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
- Établissements certifiés casher
Les principales capacités techniques comprennent :
- Une salle blanche ISO 8 et une salle blanche de classe 10 000 conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et aux normes casher, destinée à la fabrication et au conditionnement sous contrôle
- Production interne d'eau purifiée conforme aux normes USP/EP et d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI)
- Laboratoire interne d'analyses et de microbiologie chargé des essais et de la mise en circulation
- Deux réservoirs de stockage d'éthanol d'une capacité de 80 000 litres chacun et un réservoir de stockage d'alcool isopropylique (IPA) d'une capacité de 40 000 litres
- Fabrication par irradiation gamma et sans endotoxines pour certains produits
- Des sites de production dédiés à chaque produit afin de réduire le risque de contamination croisée
Ces capacités permettent de garantir une qualité constante, une documentation complète et un approvisionnement fiable pour les clients soumis à des exigences réglementaires et techniques strictes. Le site est conçu comme un bâtiment à consommation énergétique quasi nulle (NZEB), ce qui s'inscrit dans l'engagement continu Greenfield en faveur de l'efficacité énergétique et de la réduction de l'impact environnemental.
2020
ouverture avec une superficie de 3 780 m²
2 x 80 km
réservoirs de stockage d'éthanol d'une capacité de [...] litres et 1 réservoir de stockage d'IPA d'une capacité de 40 000 litres
20 SKU
salle blanche de classe ISO 8
En interne
Production d'eau purifiée conforme aux normes USP/EP et d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI)
L'équipe de Portlaoise
Notre équipe dédiée de Portlaoise intervient dans les domaines de la production, de l'expédition, de la maintenance, de la qualité, du service client, de la logistique et de l'administration. Grâce à une approche axée sur le client, associée à un engagement fort en faveur de l'amélioration continue, l'équipe est en mesure de répondre rapidement aux besoins des clients et d'assurer un approvisionnement fiable et conforme. Elle travaille en étroite collaboration avec les opérations nord-américaines Greenfield afin de coordonner l'approvisionnement mondial, l'assistance technique et la continuité des activités pour les clients du secteur des sciences de la vie.
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