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Greenfield Ireland obtient la certification EXCiPACT en tant que fournisseur pharmaceutique
Le site de Portlaoise obtient une certification indépendante reconnue pour ses excipients de haute qualité
2 mars 2023 –Greenfield Inc., fabricant et distributeur de renommée mondiale d'alcools et de solvants spéciaux de haute qualité, a annoncé aujourd'hui que son site de Portlaoise, en Irlande, a obtenu la certification EXCiPACT, faisant de ce leader mondial le seul fabricant d'alcools spéciaux de haute pureté et de solutions pour bioprocédés du pays à être certifié.
« Le processus de certification EXCiPACT est rigoureux, et le fait de franchir ces étapes supplémentaires témoigne de notre engagement à fournir des produits et des services de qualité supérieure qui, entre les mains de nos clients, contribuent à améliorer la santé des populations à travers le monde », a déclaré Ken Finegan, directeur général Greenfield Ireland. « Chez Greenfield, nous sommes fiers de faire de la sécurité et de la qualité notre priorité dans tous nos systèmes. Cette nouvelle certification apporte une valeur ajoutée en aidant nos clients du secteur des sciences de la vie à réduire leur charge de travail liée aux audits et leurs coûts. »
La certification EXCiPACT garantit de manière indépendante aux clients du secteur des sciences de la vie que Greenfield Ireland répond aux exigences du marché pour la fourniture de ses excipients Pharmco® en Irlande, en Europe et dans le monde entier.
Afin de respecter les normes les plus strictes en matière de sécurité des patients et de santé publique, et de certifier des fournisseurs tels que Greenfield , les autorités réglementaires exigent des utilisateurs d'excipients qu'ils réalisent des audits fondés sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de distribution (BPD) appropriées. Les autorités réglementaires acceptent un audit réalisé par un tiers si le certificat est délivré par un organisme reconnu, tel qu'EXCiPACT.
« La certification EXCiPACT constitue une garantie fiable et indépendante que Greenfield les normes rigoureuses requises pour rester un leader dans la fourniture d’excipients à l’industrie pharmaceutique », a déclaré M. Finegan.
Contact presse :
Greenfield
Communication et relations publiques
greenfield
À propos de Greenfield, Portlaoise, Irlande :
Cette usine de fabrication de pointe, conforme aux normes cGMP, située à Portlaoise, est en service depuis 2020. Elle fournit à ses clients du secteur des sciences de la vie, tant au niveau régional qu’international, des produits chimiques et des ingrédients essentiels à leurs activités. Il s’agit de l’un des premiers sites NZEB (bâtiment à consommation énergétique quasi nulle) de ce type en Irlande ; il abrite des cuves de mélange pour l’alcool isopropylique, l’acide phosphorique, l’hydroxyde de sodium, l’acide citrique et diverses solutions tampons à base d’eau. Elle est dotée d'un système de tuyauterie en boucle fermée qui relie la cuve de production à un quai de chargement en vrac et à des lignes de remplissage situées dans une salle blanche ISO 8. L'installation est équipée d'un service interne de contrôle qualité, d'un laboratoire d'analyse microbiologique, d'un système de production d'eau purifiée conforme aux normes USP et d'un système de production d'eau pour injection (WFI).
À propos de Greenfield Inc. :
Greenfield est un fabricant et distributeur de renommée mondiale d'alcools et de solvants spécialisés de haute qualité — des ingrédients essentiels que ses clients utilisent pour fabriquer une grande variété de produits du quotidien. Sa mission est de libérer le potentiel des personnes, des partenariats et de la nature afin de créer des solutions durables pour la santé de la planète. Fondée en 1989, cette entreprise familiale sert des clients de toutes tailles dans plus de 50 pays. Il s'agit de la plus grande entreprise privée de ce type et du choix privilégié des clients exigeants dans les secteurs de l'industrie, de la fabrication, des cosmétiques, des arômes alimentaires et des boissons, ainsi que des sciences de la vie et des produits pharmaceutiques.
Les clients choisissent Greenfield ses produits de haute qualité, son service personnalisé, son expertise en matière de réglementation et son approche durable des affaires. Ses produits innovants sont certifiés conformes à diverses normes internationales de développement durable, et l'entreprise affiche l'un des scores d'intensité carbone (CI) les plus bas au monde. L'équipe de chercheurs et d'ingénieurs expérimentés Greenfieldtravaille sans relâche pour repousser les limites du possible dans le secteur des produits chimiques de spécialité.
Le siège social Greenfield est situé à Toronto, au Canada, et l'entreprise a obtenu le titre « Canada’s Best Managed » (Meilleures entreprises gérées au Canada) au niveau Platine depuis 2015. Elle dispose de bureaux, de sites de production et d'entrepôts de distribution partout dans le monde.
À propos d'EXCiPACT :
EXCiPACT est un organisme à but non lucratif reconnu qui gère son propre programme de certification indépendant et de haute qualité, accessible aux fabricants et distributeurs d'excipients pharmaceutiques du monde entier.