Solutions pour les sciences de la vie

Mélanges d'eau purifiée USP et d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI) : que ce soit pour la R&D ou la mise à l'échelle en vue de la production, notre équipe vous propose des solutions prêtes à l'emploi qui répondent à vos spécifications.

Solutions standard disponibles :

• Alcool éthylique (quelle que soit la concentration)
• Hydroxyde de sodium
• Chlorure de sodium
• Acide phosphorique
• Acide citrique
• Tampons personnalisés
  
  

Principales compétences :

• Sites de mélange dédiés à chaque produit
• Conditionnement en salle blanche de classe 7 ou 8
• Tests analytiques et microbiologiques réalisés en interne
• Fabrication à partir d'eau purifiée conforme aux normes USP ou d'eau pour préparations injectables (WFI)
• Services de mélange et d'essais sur mesure disponibles

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Notre gamme de solvants de haute pureté comprend des produits conformes aux normes pharmacopées (USP/NF, EP/BP, JP), dont certains sont certifiés casher. Nos solvants World Grade témoignent de l'engagement Greenfield à respecter les normes pharmaceutiques internationales les plus strictes. Ces solvants haut de gamme, commercialisés sous la marque Pharmco by Greenfield , sont testés selon les normes mondiales, notamment USP, EP/BP, JP et NF, et sont fabriqués dans un environnement conforme aux BPF et aux normes IPEC.

Solvants disponibles :

• Acétone
• Acétonitrile
• Alcool benzylique
• Dichlorométhane (DCM)
• Diméthylformamide (DMF)
• Acétate d'éthyle
• Alcool éthylique*
• Éthylène glycol
• Glycérine | Heptane
• Hexane et hexylène glycol
• Alcool isopropylique (IPA)**
• Méthanol | Méthyléthylcétone (MEK)
• Méthylisobutylcétone (MIBK)
• Alcool n-butylique | Alcool n-propylique
• Éther de pétrole
• Propylène glycol
• Toluène | Eau
• xylène
  

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*Alcool éthylique : toutes concentrations, préparé avec de l'eau purifiée USP ou de l'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI). Des versions dénaturées sont disponibles. Fabrication sans antibiotiques sur demande.

**Alcool isopropylique : toute concentration, préparé avec de l'eau purifiée USP ou de l'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI).

Dans chaque usine, pour chaque client et pour chaque expédition, nous accordons la priorité à la qualité. Nous gérons une chaîne d'approvisionnement rigoureuse et transparente, tout en respectant les normes réglementaires les plus strictes, notamment :

• Études de stabilité pluriannuelles
• Documentation technique et certificats d'analyse
• Produits disponibles, fabriqués dans des installations certifiées ISO 9001 et/ou EXCiPACT
• Essais conformes aux pharmacopées : monographies de l'USP, de l'EP/BP, du JP et de l'ACS
• Une visibilité de bout en bout sur la chaîne logistique, soutenue par des systèmes de qualité rigoureux et des installations fonctionnant en conformité avec les BPF
• Produits disponibles après avoir été traités dans un environnement de salle blanche et soumis à des tests de charge microbienne et d'endotoxines

La chaîne d'approvisionnement et l'infrastructure fiables Greenfield s'appuient sur un réseau mondial solide, doté d'une capacité d'adaptation, d'une précision de traitement des commandes à la pointe du secteur et d'un service de livraison rapide en Amérique du Nord et en Europe.

• Le modèle de chaîne d'approvisionnement intégrée verticalement garantit une qualité et une uniformité optimales, une visibilité et une traçabilité de bout en bout, ainsi qu'un réseau d'approvisionnement mondial fiable
• Les infrastructures, la diversité des conditionnements et la flexibilité accompagnent chaque étape du cycle de vie thérapeutique, de la recherche à la fabrication
• Entreposage et expédition à température contrôlée
• Échantillons pré-expédition, échantillons prélevés au niveau du hayon et échantillons de qualification disponibles